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    Gemu隔膜閥600 40M13制劑灌裝線

    發(fā)布時間: 2025-09-18  點(diǎn)擊次數(shù): 172次

    Gemu隔膜閥600 40M13制劑灌裝線

    其隔膜更換周期延長至2年,單次更換時間<15分鐘,顯著降低停機(jī)損失沈陽漢達(dá)森yyds吳亞男。

    行業(yè)應(yīng)用場景驗(yàn)證

    上游細(xì)胞培養(yǎng)工藝

    Gemu型號示例:

    gemu 51415D17912

    GEMU 67780D755ELZ

    GEMU 70720D1375L

    GEMU 72825D137B40E1015

    GEMU 62050D18122/N

    GEMU 69350D2812L4AE

    GEMU 67715D0110Z

    在2000L生物反應(yīng)器系統(tǒng)中,610 15D78系列隔膜閥用于控制培養(yǎng)基補(bǔ)料與廢液排放。

    其斜角流道設(shè)計(jì)使剪切力降低30%,避免懸浮細(xì)胞損傷。

    某藥企實(shí)測數(shù)據(jù)顯示,使用該閥門后細(xì)胞密度提升15%,產(chǎn)物表達(dá)量提高8%。

    下游純化系統(tǒng)

    在Protein A親和層析步驟中,該系列閥門的多路切換功能實(shí)現(xiàn)洗脫液、平衡液、再生液的精準(zhǔn)分配。

    其殘留體積<0.05ml的特性,使抗體回收率從85%提升至92%,顯著降低生產(chǎn)成本。

    制劑灌裝線

    配合RABS(限制進(jìn)入屏障系統(tǒng)),610 15D78系列可將灌裝環(huán)境A區(qū)微粒數(shù)控制在<1個/m3。

    在凍干粉針劑生產(chǎn)中,其氣動執(zhí)行機(jī)構(gòu)響應(yīng)時間<0.2秒,確保灌裝精度達(dá)到±0.5%,滿足歐盟GMP附錄1要求。

    技術(shù)經(jīng)濟(jì)性分析

    全生命周期成本優(yōu)勢

    相較于傳統(tǒng)閥門,610 15D78系列通過模塊化設(shè)計(jì)減少備件種類,維護(hù)成本降低40%。

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